Fecale transplantatie

Ook spannend: Dit kunnen de oorzaken zijn van gele ontlasting > >

Echter één voor één. De darm is de zetel van ons immuunsysteem. De enorme darmslijmvliezen, die bijna tien meter lang zijn, weren ziekteverwekkers af. Ook de vele miljarden bacteriën die in onze darmen leven, zijn essentieel voor onze gezondheid. Ze vormen de eigen darmflora van ons lichaam. Als de micro-organismen in harmonie zijn, helpen ze bij de verdediging tegen vreemde ziekteverwekkers die zich in de darm willen verspreiden.

Soms Onze darmflora raakt echter uit balans. Schadelijke bacteriën kunnen zich dan ongehinderd vermenigvuldigen, wat leidt tot darmziekten. Chronische spijsverteringsstoornissen en ziekten zoals de ziekte van Crohn houden waarschijnlijk ook verband met een verstoord darmbioom. Een veel voorkomende ziekte veroorzaakt door kolonisatie met bacteriën van het geslacht Clostridioides difficile is clostridiale colitis (Clostridium), waarbij acute diarree en hevige buikpijn optreden. Langdurig of regelmatig gebruik van antibiotica tast ook het microbioom van onze darmflora aan. Dit resulteert meestal in spijsverteringsproblemen en diarree.

Voor degenen die getroffen zijn door chronische darmziekten zoals clostridiale colitis (Clostridium), zijn er vaak maar een paar behandelingsopties. Sommige toen voorgeschreven antibiotica hebben een zeer laag genezingspercentage.

Ook spannend: Oorzaken van zwarte ontlasting > >

Dit is hoe fecale microbiota-transplantatie (FMT) werkt

De getroffenen hebben aanzienlijk betere kansen met ontlastingstransplantaties. Dergelijke behandelingen worden ook wel genoemd Fecale microbiota-transplantaties, kortweg FMT, toegewezen. Uit de ontlasting van een gezonde donor wordt een concentraat gemaakt. Allereerst de Ontlastingsmonster een gezonde donor gesuspendeerd met een zoutoplossing. Degene die op deze manier is gemaakt De oplossing wordt herhaaldelijk gefilterdom vaste componenten te verwijderen. Dit resulteert in veel filtratiestappen Krukvering voorbereidde patiënten vaak rechtstreeks in de darm ingebracht met behulp van een endoscoop wordt.

De micro-organismen van de donor die in de FMT zitten, nestelen zich nu in de darmen van de ontvanger. Op deze manier kan een gezond microbioom van de darmflora worden opgebouwd. Bij terugkerende infecties Clostridioides difficile Fecale transplantatie is nu een van de beste behandelmethoden.

Fecale transplantaties kunnen ook op andere manieren worden uitgevoerd en toegediend. Er zijn ook methoden bekend waarbij… FMT via een neussonde wordt in de buik ingebracht. Er ontstaan ​​ook nieuwe methoden FMT in poedervorm. Patiënten kunnen vervolgens de bereide producten gebruiken als capsules oraal innemen.

Zijn fecale transplantaties zelfs toegestaan? Dat is het juridische kader

In Duitsland worden fecale microbiotatransplantaties (FMT) beschouwd als geneesmiddelen voor therapeutisch gebruik bij darmziekten. Dit is geregeld in de Geneesmiddelenwet. In Duitsland is het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen verantwoordelijk voor de goedkeuring van medicijnen. FMT is echter nog niet goedgekeurd als medicijn in Duitsland of in de hele EU.

Kom meer te weten: Met deze typische foutjes beschadig je je darmen > >

Artsen in dit land behandelen echter vaak ziekten van de darmflora met terugkerende clostridia met ontlastingstransplantaties. Het Deutsche Ärzteblatt meldt dat zelfs in een overzichtsstudie FMT is het voorkeursgeneesmiddel voor de behandeling van chronische infecties met bacteriën van dit geslacht Clostridioides difficile behandelen. Hoe zit het in elkaar dat fecale transplantaties enerzijds helemaal niet worden goedgekeurd, maar anderzijds vanwege hun effectiviteit vaak wel worden toegepast?

• Volgens de drugswet is er één Mogelijkheid voor artsen om onder eigen verantwoordelijkheid medicijnen te produceren zonder vergunning en voor de behandeling van een specifiek persoon. Deze illegale productie van medicijnen mag echter alleen in uitzonderlijke gevallen plaatsvinden, bijvoorbeeld als andere behandelmethoden niet werken. Artsen moeten ook verslag uitbrengen aan de toezichthoudende autoriteiten van de staat als zij onder eigen verantwoordelijkheid medicijnen produceren.

FMT, oftewel fecale transplantaties, kunnen door medische professionals in hun eigen praktijk worden geproduceerd en gebruikt om een ​​patiënt te behandelen. De basisvereiste voor deze productie van ontlastingstransplantaties is volledige en strikte documentatie. Er zijn regels over wie in aanmerking komt om ontlastingdonor te zijn.

Hoge veiligheidseisen voor FMT in Duitsland

Als er klinische onderzoeken naar de effecten van ontlastingstransplantaties worden uitgevoerd, moeten strikte regels voor donorselectie en onderzoek en verwerking van ontlastingsmonsters worden nageleefd. Het Federal Institute for Drugs and Medical Devices verwacht bijvoorbeeld dat er een groot aantal bloed- en ontlastingstests zullen worden uitgevoerd in klinische onderzoeken met FMT-medicijnen voordat er zelfs maar een monster kan worden gegeven. De ontlasting moet onderzocht worden op onder andere de volgende virussen, bacteriën, parasieten en schimmels:

Tests op het donorbloed zijn ook in behandeling. Hierbij wordt specifiek gezocht naar hepatitis en HIV. Maar ook andere bacteriën, virussen en bloedparasieten worden gecontroleerd. Er zijn ook nog een aantal anderen Uitsluitingscriteria voor ontlastingdonoren voor FMT bij klinische procedures. U mag geen darm- of spijsverteringsziekten hebben, geen voedselintoleranties hebben, de afgelopen maanden geen antibiotica hebben gebruikt of onlangs in een ziekenhuis zijn behandeld. Uitsluitingscriteria omvatten ook nieuwe tatoeages of piercings die in de afgelopen zes maanden zijn gezet.

Risico’s van fecale transplantatie

Maar waarom zijn er nog geen goedkeuringen en waarom zijn de Europese autoriteiten zo voorzichtig met ontlastingstransplantaties en medicijnen als FMT? Heel eenvoudig: wanneer micro-organismen van de ene persoon op de andere worden overgedragen, kunnen ook schadelijke bacteriën, virussen enz. worden doorgegeven. Als bij het onderzoek een ziekteverwekker in de ontlasting van een donor over het hoofd wordt gezien, raakt de ontvanger besmet. Net als bij bloeddonaties en orgaandonaties mogen bij ontlastingsdonatie geen ongewenste of schadelijke bacteriën worden overgedragen.

De Europese autoriteiten zeggen dus nog steeds: het is beter om het zekere voor het onzekere te nemen. Vandaar de strenge eisen aan het klinisch onderzoek naar FMT en de meldingsplicht van ontlastingstransplantaties die in de praktijk onder verantwoordelijkheid van een behandelend arts worden uitgevoerd.

Een waarschuwing van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) uit 2019 zorgde er ook voor dat de Duitse autoriteiten rechtop gingen zitten en er aandacht aan schonken. De FDA waarschuwde voor de overdracht van multiresistente ziektekiemen tijdens fecale transplantaties. Bij een klinische toepassing in de VS raakten twee mensen besmet met multiresistente bacteriën, waarbij één persoon overleed als gevolg van de infectie.

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft het eerste FMT-medicijn goedgekeurd

In de VS zijn de autoriteiten niet minder voorzichtig als het om fecale transplantaties gaat. Een FMT is daar echter al officieel goedgekeurd als geneesmiddel door de Food and Drug Administration. In november 2022 kreeg het medicijn “Rebyota” goedkeuring als behandelingsmedicijn van terugkerende infecties met Clostridioides difficile. Het is het eerste voltooide preparaat voor de fecale microbiota met medische goedkeuring. Het mag alleen worden voorgeschreven als behandeling met antibiotica niet eerder heeft gewerkt voor de getroffenen.

Ontlasting doneren: Waar kan ik ontlasting doneren in Duitsland?

Er bestaat momenteel geen ontlastingsdatabase in Duitsland. In andere landen zijn dergelijke donatieregisters al opgezet. Net als bij bloedbanken worden ontlastingsmonsters daar opgeslagen en op voorraad gehouden voor gebruik door patiënten.

• In Duitsland kan dat Tot nu toe hebben we alleen ontlasting rechtstreeks aan onderzoeksinstellingen of klinieken kunnen doneren. Oproepen voor ontlastingsdonaties worden meestal gedaan via de websites van universiteiten, klinieken of onderzoekscentra zelf.

Een voorwaarde voor stoeldonoren is voor het grootste deel de lokale nabijheid van de fondsenwerving. Als je bijvoorbeeld je ontlasting aan een universiteit wilt doneren, moet je in de buurt wonen. Ontlastingsdonaties worden persoonlijk afgeleverd en moeten vers zijn.